无菌医疗器械还要做微生物限度检查吗

问题描述:

无菌医疗器械还要做微生物限度检查吗

有一个灭菌指示应该就是微生物限量吧

需要

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法.所以无菌医疗器械不需要做微生物限度检查

应该在灭菌之前做。当然,做的频次要看是什么产品,什么灭菌方式了,要是辐照灭菌,每批都要做,要是EO,可以不用企业做验证,然后自己订多久做一次。