热压灭菌操作时应注意哪些事项
问题描述:
热压灭菌操作时应注意哪些事项
答
微生物学
热压灭菌法 系在密闭的灭菌容器内,用压力大于常压的饱和水蒸气加热进行灭菌的方法.若压力和灭菌时间选择适当,该法就能杀死所有的细菌繁殖体和芽孢,灭菌效果可靠.
各种微生物对湿热的抵抗力不同.细菌孢子较细菌对湿热的耐受力更强.饱和蒸汽的温度愈高,则达到灭菌目的所需时间愈短.然而在一个大气压下煮水,其温度最高只可达100℃,除非用很长时间,否则很难将一切细菌孢子杀灭.如欲使湿热的温度提高到100℃以上,则需采用热压方法.热压灭菌的压力越高,所需时间越短.
药剂学
是指用高压饱和水蒸气加热杀死微生物的方法.该法具有很强的灭菌效果,灭菌可靠,能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢,适合耐高温和高压蒸汽的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜、过滤器等.
在一般情况下,热压灭菌所需的温度(蒸汽比表压)与时间的关系为:115℃(67kPa),30min;121℃(97kPa),20min;126℃(139kPa),15min.在特殊情况下,可以通过实验确认适合的灭菌时间.
注射剂灭菌中通常采用的灭菌条件为121℃×15分钟或115℃×30分钟.注射剂灭菌也可采用其他温度和时间参数,但必须保证制剂灭菌后的SAL≤10-6.