原料药与制剂分别使用何种分析方法进行分析?
问题描述：
原料药与制剂分别使用何种分析方法进行分析?
答
不知道楼说的分析指的是分析什么项目,常分析的是它们的百分比含量与杂质含量.一般原料药都是合成的,最常用的是色谱分析法.一般药典里都有原料药含量和杂质的分析方法.制剂的话,主要还是用原料药的分析方法去实验,看看辅料对此测定方法有没有影响,如果有影响,就要想办法进行前处理了,实在不行就得换分析方法.不过最好是用原料药测定方法来测定制剂,这样上报审批的话会快一些,因为方法成熟,如果要换测定方法,审批起来就比较麻烦,做质量研究的内容也要增加,要有说服力才行.测定方法的大原则是越简单越好.希望对楼主有所帮助.