2010版中国GMP怎么规定洁净区的洁净级别
问题描述:
2010版中国GMP怎么规定洁净区的洁净级别
A,B,C,D标准是什么,
答
无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别: A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态....